比如说如果你经营了6815那么你就需要消毒间。如果经营设备类，那么就需要维修间。仓库的一般要求为卫生好，通风，明亮、防潮。
第三步，在”数据库查询“项点开”医疗器械“，找到并点击”第二类医疗器械经营备案凭证“。第四步，在右边”高级查询“可以通过输入：备案编号/企业名称等相关信息，点击”搜索“进行查询。点开”查询结果“就可以查看到所需要查找企业的《第二类医疗器械经营备案凭证》相关证件信息。
经营第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。
主要生产设备和检验设备目录；拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；生产无菌医疗器械的，应当提供生产环境检测报告。
环境：仓库应有阴凉库，有温溼度控制装置（如空调等）；经营场所应有产品展示柜；经营体外诊断试剂或需要冷藏的产品需要冷库、冷柜、冷藏运输装置等； 制度：质量管理制度、专业指导、技术培训、售后服务； 系统：经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机资讯管理系统。
第二类经营备案凭证需要备案，而医疗器械经营企业许可证是审批制。医疗器械第二类经营备案凭证办公地址抽查，医疗器械经营企业许可证的办公地址须核查，要求医疗器械管理制度齐全，人员齐全，办公室、库房设备齐全、冷库符合验收标准。
其中冷库温度应达到2~10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0~30℃；各库房相对湿度应保持在45~75%之间。（医疗试剂类冷库温度，）至于有特殊要求的，你可以参见物品外包装，有明确规定存储条件的都会标示在包装对外说明里。
硅胶的固化原理是吸湿固化，适当提高温度也会加速固化，所以存储温度要控制好温度跟湿度为宜。建议在8~28℃阴凉干燥处储存，最佳储存温度为8~21℃。当然不同硅胶配方不一样，具体的储存方式可以查看具体产品的TDS，里面对储存方法有要求。
药品仓库温湿度标准范围要求：根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。
仓库温度应尽量保持在25±3度左右。（2）当仓库温度高过允许的上限（38度）或者等于/低于允许的下限（0度），仓管员应在一 个小时内通知仓库主管，要求条取措施，调整仓库温度。
1、一般仓库都需要有3个区或者更多。1，待检区，合格品区。
2、不是三设，而是三色。三色：是指：红、绿、黄。红的是不合格区；黄的是退货区、待验区；绿的是合格品区、发货区。五区指：待验区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区；若为药品，还有一个五距的要求。
3、合格区绿底白字，不合格区红底白字，待检区和退货区黄底白字。另外，这此区域分别要用对应颜色的色带贴在地面围起来以示区隔。库房再配上温湿度计、鸡毛掸子、老鼠夹子空调等即可。
4、要按照三色五区要划分，三色是红色、黄色和绿色，区域是合格区、不合格区、待检区、退货区，划分的时候是不需要按照顺序的。
5、法律分析：医疗器械仓库应以“安全、方便、节约”的原则，正确选择医疗器械仓库仓位，合理使用医疗器械库房仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。 医疗器械仓库 空间实行色标管理，绿色区域为合格区、黄色区域为退货区、红色区域为不合格 医疗器械库房 区域。
6、可以，但要按照GMP的要求进行分区存放。具体要求见《医疗器械生产质量管理规范》第十七条“仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等的贮存条件和要求，按照待验、合格、不合格、退货或者召回等情形进行分区存放，便于检查和监控。
1、需要冷库储存的医疗器械主要包括以下几类：首先，是那些需要在稳定低温环境下保持其精度和稳定性的设备，例如核磁共振设备。这些设备在正常的室温环境下容易导致仪器零部件老化、磁场漂移等问题，从而影响到成像的准确性。因此，为了确保设备的准确性和稳定性，核磁共振设备需要进行冷库存储和冷链运输。
2、经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。
3、销售三类医疗器械，你必须要自己的库房，而且库房里需要设置冷藏库，因为三类医疗器械，是有保温需要的，超过一定的温度，就容易变质影响产品质量，所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。
4、如果没有，需要去工商局办理增项。 销售三类医疗器械，你必须要自己的库房，而且库房里需要设置冷藏库，因为三类医疗器械，是有保温需要的，超过一定的温度，就容易变质影响产品质量，所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。
5、医疗器械经营范围包括医用光学器具、仪器及内窥镜设备、医用超声仪器及有关设备、医用激光仪器设备、医用高频仪器设备、物理治疗及康复设备、中医器械、临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）、医用化验和基础设备器具、体外循环及血液处理设备、植入材料和人工器官、手术室、急救室、诊疗室设备及器具。
6、根据体外诊断试剂的性能及要求，体外诊断试剂可以存放的冷库有：常温库、阴凉库、低温冷库。此外某些体外试剂因为储藏条件湿度、温度不同，应该根据实际情况来设定库房温度和湿度。体外试剂的储藏温度大部分是在药品阴凉库储藏，即温度区间在2℃~8℃。少数的品种需要在-18℃储藏。一部分常温保存即可。
