1、违反本条例规定的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款；情节严重者，责令停产停业，直至原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
2、第三十条：未持有《医疗器械生产企业许可证》生产无菌器械，或伪造他人许可证，将依据《医疗器械监督管理条例》第三十六条进行处罚。第三十一条：生产不符合国家标准或行业标准的无菌器械，依据条例第三十七条进行处理。第三十二条：无《医疗器械经营企业许可证》经营无菌器械，将按照条例第三十八条接受处罚。
3、法律分析：根据中华人民共和国国务院令第650号 《医疗器械监督管理条例》（违反本条例规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任；造成人身、财产或者其他损害的，依法承担赔偿责任。
4、医疗器械经营企业许可证管理办法 第一章 总则 第一条 为加强对医疗器械经营许可的监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条 《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。
5、向消费者和使用单位发布警示，提防潜在风险；并向相关部门、驻华使馆等通报情况并建议采取措施（第三十五条）。快速反应措施更为直接，如建议暂停使用有问题的医疗器械，调整进口单位的分类管理，停止进口缺陷产品，撤销强制性认证，甚至采取其他必要措施来控制和解决缺陷问题（第三十六条）。
6、第十一条 首次进口的医疗器械，进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产、销售的证明文件，经国务院药品监督管理部门审批注册，领取进口注册证书后，方可向海关申请办理进口手续。
1、正文第一篇：医疗器械科工作总结医院设备科工作总结设备科在设备的管理和维护、计量管理和网络管理及软硬件维护作了一系列实实在在的工作。向各位领导汇报如下：第一：作好全院设备的管理和维护。（一）有效地承担起全院的医疗设备的维修及保养工作。
2、医疗器械员工工作总结1 医疗设备、器械、卫生材料（以下统称医疗器械）是开展诊疗工作的重要基础，加强对其采购、使用的管理，也是医院管理工作的重要一环。我院在20XX年就制定了《大竹县人民医院医疗器械管理制度》，里面详细规定了医疗器械的申请、计划、采购、验收、保管、发放、使用及后处理的一系列制度。
3、医疗器械的年度工作总结 篇1 xx年销售业绩状况 XXDR1台，XXCT一台，ttDR一台。完全没有达到预期，整个FY市VIP客户中大设备基本没发生。市场可谓惨淡至极。
4、药品医疗器械日常监管工作 按照“监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层”的整体工作思路，我们积极开展日常监督检查工作。
5、医疗器械年终工作总结（一） 2020年省医疗器械协会在省药监局的领导下，在各会员单位的支持下，围绕促进和服务医疗器械行业发展中心，充分发挥“桥梁、自律、服务、维权”工作职能，不断拓展服务领域，提高服务水平，增强工作的主动性和创造性，协会的凝聚力影响力进一步提升，受到了有关领导和会员单位的充分肯定。
6、各科室感染工作记录、数据有待进一步完善。 坚持定期召开各小组会议，管理工作有待进一步加强。
XX医院医疗器械质量事故处理和报告制度医疗器械不良事件监测小组负责指导本院医疗器械不良事件监测工作。医务人员如发现可能与医疗器械有关的不良事件时，应及时填写医疗器械不良事迹报告单，同时，报告本科室专职监测员。
医疗事故处理程序是首先是需要进行报告，根据我们国家相关法律当中明确说明如果发生医疗事故的话，应当及时的向专门的主管部门来进行报告之后就是及时采取一些措施，防止损害扩大，并且保存好相关的资料，最后进行调查并且作出结论。
医疗质量管理制度：规定医疗机构的质量管理制度，包括医疗安全、医疗质量、医疗纠纷等方面的管理。医疗事故报告制度：规定医疗机构应当建立医疗事故报告制度，及时报告和处理医疗事故。医疗人员执业注册制度：规定医疗机构应当对医务人员进行执业注册，确保医务人员具有相应的职业资格和技能。
同时，医疗机构还应主动向相关部门报告医疗器械事故的情况，以便相关部门能够及时介入，加强监管和管理。总之，预防医疗器械事故需要多方共同努力。相关部门要加强监管，医护人员要提高专业技能，医疗机构要建立管理制度，患者要提高自我保护意识，同时还需要加强监测和报告，共同推动医疗器械事故的预防和控制工作。
