1、三者的风险程度不同：三类医疗器械的风险程度：第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理。二类医疗器械的风险程度：第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理。一类医疗器械的风险程度：第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理。
2、风险的高低不同 二类呢，风险稍高，可能会间接的对人体造成较大的伤害，三类呢，就是风险最高的医疗器械了，会对患者直接造成较大的伤害。
3、二类医疗器械：是指在医疗器械分类中具有中等风险特性的产品。它们相对于一类医疗器械而言，具有更高的复杂性和风险，但相较于三类医疗器械，其风险程度较低。这类医疗器械的使用范围和功能较广，包括诊断、治疗、监测等多个领域。
4、三类医疗器械、二类和一类医疗器械的主要区别在于其风险性和管理的严格程度。分类概述 医疗器械按照其使用风险和治疗目的的不同，分为三类：一类、二类和三类。其中，一类医疗器械风险性较低，通常通过常规管理就能保证安全性。二类医疗器械风险性略高，需要实施更为严格的管理措施并进行特殊的监管。
1、医疗保证书1 尊敬的XX： 为加强医疗器械无菌器械产品在经营过程中的质量管理，保证其流通过程中的质量，确保人民群众的安全，我方保证： 我方严格执行国家颁布的《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业监督管理办法》，《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》及有关法令法规，做到依法销售经营。
2、保证书 我——因患——病，在——等多家医院医治无效，几近绝望，现自愿选择——诊所进行治疗，我理解这种治疗属于安慰性，也希望奇迹发生。
3、鉴：本人承担某某在某某事故中的人身损害的治疗期间的医疗费（包括治疗费用、康复费用、住院期间生活补助费用、护理费用）和误工费。在治疗终结时结算并一次性支付给某某。承诺（保证）人：某某，年、月、日。
4、企业已制定了有效的监督管理措施，已和企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人签订保证书，确保在全国任何媒体或其它媒介发布的药品、医疗器械、保健食品广告和省级食品药品监督管理部门审批的完全一致。
简单来讲，二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。对于二类医疗器械的经营范围，法律是有明确的规定的，比如说有6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件等等。
二类医疗器械包括：超声波、电子胃镜、全自动生化分析仪等医疗设备。以下是对二类医疗器械的具体解释：定义与分类 二类医疗器械是指具有一定的风险性，需要严格管理确保其安全、有效的医疗设备。这些设备通常涉及到对人体某些部位或功能的检测、诊断或治疗，因此需要进行特定的技术操作和质量控制。
第二类：产品机制已取得国际、国内认可，技术成熟，其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械（如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等）第三类：植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械。（任何材料制成的、植入人体的。
二类医疗器械包括体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱，玻璃拔罐器、X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。二类医疗器械指的是需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，一般来说，二类医疗器械的产品机制已取得国际、国内认可，技术成熟。
一类医疗器械有：普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
超声诊断仪：利用超声波原理，对人体内部进行成像，常用于胎儿检测、器官病变诊断等。呼吸机：辅助或代替患者呼吸，常用于呼吸衰竭、麻醉等情况。生化分析仪：用于检测血液、尿液等样本中的化学成分，帮助诊断疾病。
接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平。
手术室护工应掌握的院感培训知识包括： 标准预防原则：认为所有病人的血液、体液、分泌物、排泄物均具有传染性，因此在接触这些物质时，无论是否伴有明显的血迹污染或是否接触到非完整的皮肤与粘膜，都必须采取防护措施。 标准预防的内容：将所有病人视为具有潜在感染性的个体。
手术室护工院感培训知识如下：标准预防：认定病人的血液、体液、分泌物、排泄物均具有传染性，须进行隔离，不论是否有明显的血迹污染或是否接触非完整的皮肤与粘膜，接触上述物质者，必须采取防护措施。
手术室：严格执行无菌操作，确保手术器械和用品的消毒与清洁。 重症监护室：加强患者监测，及时发现并处理感染迹象。 呼吸治疗区：注意呼吸机管道和湿化器的清洁消毒，避免呼吸道相关感染。
方法根据医院感染的管理要求，合理的手术室布局，建立完善的管理与监督体系，严格执行手卫生制度、无菌技术及消毒与灭菌处理，加强职业防护，做好清洁卫生，完善手术患者术前检查。结果通过各项措施的落实，有效地控制了医院感染的发生，医院感染的发生率显著降低，提高了医疗护理质量，避免了医疗纠纷。
