1、器械价格备案是指企业将上市的医用器械价格报送到国家药品监督管理局进行备案，以确保器械价格合理、公正、透明。价格备案是医疗器械行业必须遵守的规定，也是独立行业自律的重要环节之一。价格备案是建立医疗器械市场规范和保障患者利益的基础。器械价格备案的实施，对整个医疗器械市场都有着重要的影响。
2、医疗器械备案是一项非常重要的法定程序，它是指医疗器械企业将其生产的新品种、新规格或者新生产厂家备案，以获得国家的批准并在市场上合法销售的过程。该程序注重医疗器械的质量、安全和有效性等方面的检验和认证，有利于保障公众的健康和权益。
3、医疗器械备案的意思：医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。医疗器械备案与许可证的区别：备案与许可证的适应器械类别不同。经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证，经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。备案与许可证的管理机构不一定相同。
4、从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。
5、械备字是医疗器械管理中的一个特定标识，它表明一类医疗器械已实行备案管理。根据新的医疗器械注册管理办法，械备字作为备案证明号，确认了这类产品属于医疗器械类别。医疗器械备案指的是食品药品监督管理部门对备案人的第一类医疗器械备案资料进行存档和核实的过程。
1、整个周期需要1-2年左右的时间，费用数额大约在60-100万元左右。
2、生产注册费用2000-3000，检验费用在7000-10000，如果需要临床试验，共作60例每例不少于2000元。中介费用在30000。目前正在严打期间，而且以后医疗器械准入很困难，管理日趋严格，要实施GMP估计你可能资金够呛，看看风头再说吧。
3、还是要看具体产品，一般来说，一类不需要临床试验，二类大部分也可以不做临床试验，三类产品临床试验，整个过程一般不少于一年，如果植入就需要更长时间。
4、医疗器械注册管理办法的第三章涉及医疗器械的临床试验过程和所需文件。根据第十六条，对于申请第二类和第三类医疗器械的注册，申请人必须提交详尽的临床试验资料。这些资料的提交方式需遵循《医疗器械注册临床试验资料分项规定》，该规定详细列出了所需文件，见附件12。
1、从医院使用情况来看，医疗器械价格管理主要实行医疗服务项目打包收费或加价率（额）控制两种方式。
2、医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售医疗器械的安全性、有效性、质量可控性进行的研究及其结果实施的系统评价，以决定是否同意其申请的审批过程。
3、医疗机构经营非医疗产品，应是由市场监督管理部门依照超营业范围经营或非营利机构开展营利性经营活动予以查处。
4、河北省医疗设备采购管理办法的主要内容和适用范围是什河北省医疗设备采购管理办法主要是为了规范河北省医疗设备的采购和管理，保障医疗机构采购到质量优良、价格合理的设备，提高设备使用效益和管理水平。该办法适用于河北省内的医疗机构、医疗器械生产经营企业等相关单位。
京东商城：提供正品保证，医疗器械种类丰富，价格合理，售后服务完善。 苏宁易购：拥有医疗器械专营店，产品种类繁多，价格透明，支持正规发票。 39健康医疗器械商城：专注于医疗器械销售，品种齐全，价格公正，服务专业。
医疗器械有很多种，看你需要哪种才能问价格啊，最好是找相应的医疗器械的厂家问问价格，这个价格比较的实在，如果问代理商的话，那价格就高很多了。
可以。按照当前现行规定，各医疗有构对高值医疗教材实行平进平出，如果对价格有疑问，可以向物价、卫健部门投诉。
医疗设备的参数号查询。价格很难查的。都需要提供证件才会告诉你差不多准确的价格。不然全是报价，虚的。
各个省的医院都在当地食品药品监督管理局的网站上可以查到，卫生厅里面有当地医院收费目录和收费标准。每个医院也都有自己的网站，有的会有收费标准，有的没有，自己多查查吧。
我国医疗器械市场相对混乱，存在流通环节过多、层层加价、牟取暴利的不良现象。这与我国在医疗器械领域采取自主定价的价格定价体系有关。必须通过医疗器械代理商、经销商，致使价格层层加码，价格虚高，医疗费用增加。
我国医疗器械企业数量迅速增长，但核心技术和竞争力较少，许多企业仍停留在模仿和生产低端产品的阶段，缺乏自主研发和创新能力，导致我国医疗器械产品在国际市场上难以与欧美等发达国家的高端产品竞争。
种子问题 我国是全球最大的粮食需求国，但在种子产业上，我国对海外进口有较大依赖。例如，我国西兰花种子有95%需要从日本进口。业内人士指出，这一领域的“卡脖子”问题在于我国缺乏原创性的育种技术。不过，我国正在努力解决这一发展困境。
行业概况 我国医疗器械产业虽然发展迅速，但产能和研发仍有待提高。目前，我国医疗器械消费与药品比例约为1：10，远低于发达国家的1：1，显示了巨大的市场潜力。国内医疗器械产品占比仅为60%，大部分依赖进口，尤其在基层医疗机构，需求日益增长。
