1、使用不同医用耗材一般是容易发生损坏、感染或者一次性的，因此称为耗材，需要定期采购；相对来说，医疗器械不易发生损坏，可重复使用。实际上，广义上的医疗器械是医疗行业所用材料的总称呼，医疗耗材是医用器械的一种，医疗器械包括医疗设备和医用耗材。
2、医疗器械是医疗行业所用材料的总称呼！医疗耗材属于医疗行业消耗品，如一次性注射器，一次性输液器，医用胶片之类的。医疗器械销售给医院通常要采取招标的形势，但是也大多做做表面文章，医药代表的任务就是维护好医院的关系，让医院采用你们的产品。
3、医疗耗材属于医疗器械科目。医疗耗材是用于医疗领域的消耗性材料，是医疗机构在提供医疗服务过程中不可或缺的一部分。为了对这类物品进行规范管理和分类，通常将其纳入医疗器械这一大的分类中。
4、医疗器械是医疗行业所用材料的总称，范围更大些，医疗耗材属于医疗行业消耗品，如一次性注射器，一次性输液器，医用绷带之类的。所以医疗器械代理的东西更多些，耗材代理的相对小些。
1、三类医疗器械、二类医疗器械、一类医疗器械有3点不同：三者的含义不同：三类医疗器械的含义：三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
2、区别 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
3、械字号一类二类三类的区别在于除菌程度不同。第一类指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗器械应该是归国家药监局管理。国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。
【法律分析】国务院药品监督管理部门国务院药品监督管理部门是负责全国的医疗器械监督管理工作。当地政府的县级药品监督管理部门及以上负责监督各行政区域的医疗器械管理。根据国务院药品监督管理部门（CFDA）应当与其他部门根据国务院，负责综合经济管理协调，在为医疗器械行业政策的实施。
法律分析：医疗器械属于卫生监督所管理。法律依据：《医疗器械监督管理条例》第一条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，适用本条例。
第一类医疗器械产品实行什么管理 第一类医疗器械产品实行备案管理。根据《医疗器械监督管理条例》规定，第一类医疗器械实行产品备案管理，而不是注册管理。这意味着，第一类医疗器械的制造商或进口商只需要向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提交产品备案资料，即可获得备案凭证。
纠正下楼上的，是食品药品监督管理局。制药归注册处管，器械归器械处。另，根据国家大部制整合规划，药监局已被归入卫生部（国家药监局局长同时也是卫生部副部长）；因此各省大多也进行了整合，在卫生厅下属设立了药政处协助管理药品招标采购等事务；仅个别省份特例暂不合并保持独立，如福建省等。
并按规定期限向所在地（市或省）医疗器械不良事件监测中心报告。协助使用部门制定医疗器械操作规程，对大型医用设备，与使用部门共同负责设备的功能开发。负责各类医疗器械管理人员的培训和考核，为人事部门调配定职、晋升和聘任提供依据。三级医院应积极创造条件，承担临床工程教学和科研任务。
1、进口医疗器械需要的资质如下：医疗器械注册证：进口医疗器械需要申请医疗器械注册证，在获得注册证后才能在中国境内销售和使用。
2、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证；属于含义药剂成分的的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书（特殊物品审批单）；部分设备需要自动进口许可证（O证）；设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；进口合同、箱单、发票；其他需要补充的材料。
3、确认医疗器械医疗仪器货物：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量；确定医疗仪器医疗器械进口价格 客户在询价之前需要准备的资料：医疗仪器医疗器械品名，医疗仪器医疗器械货值，医疗仪器医疗器械重量，医疗仪器医疗器械图片，医疗仪器医疗器械尺寸。
4、机械的产品专利 医疗机械的生产许可证 医疗机械的经营许可证 企业营业执照 我认为这些都是必须要查看的 如果觉得不信任，可以审核组织机构代码证和税务登记证 看完这些 企业就是正规企业 都是有售后保障的，鸥桥科技的这些资质都有，产品专利在网站上都可以查到。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
一类医疗器械有：普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
包括普通诊察器械类：体温计、血压计，物理治疗及康复设备类：磁疗器具，临床检验分析仪器类：家庭用血糖分析仪及试纸，手术室、急救室、诊疗室设备及器具类：医用小型制氧机、手提式氧气发生器，医用卫生材料及敷料类：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布，医用高分子材料及制品类：避孕套、避孕帽等。
医疗器械分为3大类：第一类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如听诊器、纱布绷带、手术衣、手术帽等。第二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如体温计、血压计、助听器、针灸针等，医用口罩也属于第二类。
二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
美敦力 （Medtronic）总部位于美国的美敦力，全球范围内为7200万人提供医疗设备，2023年销售额达312亿美元。其心血管领域尤其突出，医疗器械产品累计超过1123个。 强生 （Johnson & Johnson， 医疗技术业务）作为全球医疗巨头，强生医疗器械业务涵盖外科、骨科、眼科和介入解决方案，尤以外科和骨科为主导。
西门子 成立于1847年的德国企业西门子，业务遍及全球200多个国家和地区，是一家全球领先的技术企业，致力于为全球的可持续发展提供最先进、高效的能源和节约型资源技术。1985年，西门子正式进入中国，成为第一家与我国深入合作的外国企业。
鱼跃：是中国十大医疗器械品牌之一，江苏鱼跃医用仪器有限公司是一家专业生产医用体温计的全国龙头企业。公司始建于1966年，是我国医用体温计四家定点生产厂家之一。鱼跃致力于将健康管理理念与先进产品方案相结合，打造了全面覆盖医疗器械领域的专业服务平台。
美敦力（Medtronic）：成立于1949年，总部位于美国明尼苏达。美敦力为全球150多个国家的7200万人提供医疗设备，员工总数超过10万。在2023年，其312亿美元的净销售额中，心血管业务占比最高，达到37%。其心血管植入物和骨移植技术在全球范围内处于领先地位。
