其次，医疗器械经营者应当对医疗器械实行全程追溯管理，确保医疗器械质量安全。在医疗器械的使用方面，医疗机构和医疗器械使用者应当依法管理和使用医疗器械，规范医疗器械的存储、保管、使用和处置。
五）组织开展医疗器械管理法律、法规、规章和合理使用相关制度、规范的业务知识培训，宣传医疗器械临床使用安全知识。第十一条 二级以上医疗机构应当明确本机构各相关职能部门和各相关科室的医疗器械临床使用管理职责；相关职能部门、相关科室应当指定专人负责本部门或者本科室的医疗器械临床使用管理工作。
医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
中专以上学历。医学检验专业和临床检验专业，中专以上学历；具有检验师初级以上专业技术职称优先考虑；责任心强，耐心细致，具有良好的合作性与较好的沟通能力；有医疗器械或药品批发企业相应岗位工作经验者优先考虑。
负责医疗器械和耗材的质量验收，信息录入erp的工作 熟悉office办公软件的应用 服务意识强，服从公司的工作安排 身体素质好，能适应一定的工作强度 服从领导安排的其他工作。
医疗器械三类注册提交的质管员信息必须是大专以上学历，从事医学专业的才可以，法人可以不是医学专业的，可以外聘，但必须学历是大专以上。
组织机构与人员 企业负责人应具有中专（高中）以上学历，熟悉有关医疗器械监督管理的法规、规章和所经营的医疗器械产品。经营企业的质量负责人应具有大专以上学历或中级以上职称，熟悉有关医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械产品的质量标准，经过培训并达到考核要求。
质量管理员：普通经营范围的，医疗器械相关专业中专以上学历；有植入类、介入类需要有医学相关专业大专以上的人员，该人员也可放置在购销人员中；含体外诊断试剂范围的，需要有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。
质量验收员职责严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序，负责医疗器械入库验收工作。验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收，在入库凭证上签字，与保管员办理交接手续。验收人员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任。
验收员岗位职责1 医药相关专业中专以上学历，检验学相关专业优先 负责医疗器械和耗材的质量验收，信息录入erp的工作 熟悉office办公软件的应用 服务意识强，服从公司的工作安排 身体素质好，能适应一定的工作强度 服从领导安排的其他工作。
验收员岗位职责有检查记录医疗器械包装、上报验收材料等。验收应同时对医疗器械的包装标签说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，并记录。对进口医疗器械按有关规定进行双人验收，并核对相关证件。检查首营品种的检验报告书及所有医疗器械的产品合格证。
验收员的很重要，验收员职责：首先按照法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐批验收并记录，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员。
