严重污染环境,不能安全运转,无改造价值者;计量检测不合格,强制报废者。法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第二十六条 申请人、备案人应当编制申请注册或者进行备案医疗器械的产品技术要求。产品技术要求主要包括医疗器械成品的可进行客观判定的功能性、安全性指标和检测方法。
- 根据最终处理方式,对设备进行相应的处理,如报废、回收、再利用等。- 对设备的报废鉴定和处理过程进行记录和报告,以备后续审计和管理需要。 废旧医疗设备的处置方式主要有两种:- 捐赠:对于仍能使用的设备,医院可以选择捐赠给需要的单位或个人,这既能减少浪费,也能为公益事业做出贡献。
法律分析:医疗设备报废年限没有时间统一规定,但报废是有硬性规定的。凡符合下列条件可申请报废:超过使用年限,主要结构陈旧,精度低劣生产率低,耗能高,而且不能改造利用的。不能动迁的设备,因工房改造或工艺布置改变必须拆除的。腐蚀严重无法修复或继续使用要发生危险的。
回收和再利用:如果条件允许,您可以考虑将某些未过期的药品或诊断试剂回收并再利用。这可能需要与专业的回收机构合作,确保整个过程符合环保和安全标准。 环保考虑:尽量选择环保的处理方式。例如,选择专业的医疗废物处理公司来处理这些过期产品,确保废物被安全地处理和处置,以减少对环境的影响。
报废申请:对于不能继续使用的医疗设备固定资产,须上报上级管理部门处理。报废设备鉴定:由设备处、医修组、使用部门负责人、财务处、监审处组成鉴定小组,本着严谨、科学态度,对需报废的固定资产给出实事求是的技术鉴定意见。
第二条 中华人民共和国境内已上市医疗器械的召回及其监督管理,适用本办法。
公司名称:选择合适的公司名称,需符合相关法规和规定。注册资本:确定注册资本额,并缴纳注册资本。公司地址:提供合法有效的公司经营地址。申请书:填写并提交医疗器械公司注册的申请书。公司章程:制定公司章程,明确公司的组织架构、管理方式等。
需要办理医疗器械经营许可证医疗器械经营许可证为医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门备案开办第三类医疗器械经营企业,应当经省自治区。
经营医疗器械首先需要办理医疗器械经营许可证,其次、需要办理工商 营业执照。医疗器械经营许可证对于场地和人员都有一定的规定,所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。按国家局对医疗器械经营企业现场检查验收的要求建立健全企业的组织机构,协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。
注册医疗器械公司,需要完成以下流程:创业者需前往工商管理部门申请企业名称预先核准通知书。注册医疗器械公司需要在当地食品药品监督管理局网站提交网上申请材料。网上材料审核通过后,当地药监部门将会预约查看经营场地。一旦审核通过,创业者提交的申请材料将获得医疗器械经营企业许可证。
成立医疗器械公司的流程是怎样的,成立医疗器械公司需要准备好那些相关的材料。
医疗器械年终工作总结(一) 时光如流水,不知不觉又迎来了新的一年,我想了很多,年终总结千遍一律无非就是上年度计划目标完成了多少,实现利税多少,再找出存在的不足之处,按照新年度的工作任务目标,制定纠正措施和实施计划加以实施等等。我决定不这样说,还是说说从我来总公司再到x的身心体会和感想。
医疗器械员工工作总结1 医疗设备、器械、卫生材料(以下统称医疗器械)是开展诊疗工作的重要基础,加强对其采购、使用的管理,也是医院管理工作的重要一环。我院在20XX年就制定了《大竹县人民医院医疗器械管理制度》,里面详细规定了医疗器械的申请、计划、采购、验收、保管、发放、使用及后处理的一系列制度。
从20XX年1月到20XX年11月(12月设备票据未出),我院新增医疗设备697台,合计金额110万元;其中五万元以上医疗设备16台;2013年共招标采购2批次,共计4854600元;医疗设备有所更新,设备更加先进,符合了三级医院的标准。
xx年协会工作虽然取得了很大进展和成绩,但仍存在不少问题和不足,主要表现在,为会员服务的领域还不够宽,与企业联系还不广泛,工作和业务能力还不够强,专家委员会的作用发挥还不够有力,另外,部分企业与协会沟通少,因而缴纳会费不积极主动等,制约了协会工作有序运行。
销售年终总结常用开头语: 伴随新年钟声的临近,依依惜别了任务繁重、硕果累累的20xx年,满怀热情的迎来了光明灿烂、充满希望的20xx年。
市场部接待情况,详见市场部年终报表。;共接待客户270批;为此市场部的三位成员克服了常人难以想象的困难,在各种压力下,较好的完成了本职工作,为东方事业的发展,作出了重要贡献。 售后服务部于今年8月份正式移交到销售总部,具体统计情况尚不完整,但原来公司售后服务体系的不规范性是有目共睹的。