您问的是医疗器械停产2个月是否需要报停产吧,需要报停产。查询医院官网信息显示,医疗器械停产的时间过长,需要在规定的时限内向相关主管部门报告并申请停产备案,停产2个月时间较长,符合停产报告和申请要求,所以需要报停产。
停产一年以上需要报停产第四十三条医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产的,重新生产时,医疗器械生产企业应当提前书面报告所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门,经核查符合要求后方可恢复生产。
连续停产一年以上且无同类产品。医疗器械注册证上没有的型号的原因是:连续停产一年以上且无同类产品。重新生产时,应当进行必要的验证和确认,并书面报告药品监督管理部门。会影响质量安全的,药品监督管理部门可以根据需要组织核查。
自2026年1月1日起,全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品。已经取得医疗器械注册证的含汞体温计和含汞血压计产品,原注册证在证书有效期内继续有效;注册证有效期届满可以申请延续注册,但限定其注册证有效期不得超过2025年12月31日。
需要整改的,整改时间不计入审核时限。符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械生产许可证》;不符合规定条件的,作出不予许可的书面决定,并说明理由。
第十条 生产企业连续停产一年以上的,须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查,合格后方可恢复生产,连续停产二年以上的,其产品注册证书自行失效。第十一条 留样观察或已售出的无菌器械产品出现质量问题,生产企业必须立即封存该批号产品,并通知有关单位停止销售和使用。
面对上门护理服务需求的激增,特别是社区养老护理的巨大潜力,政府和行业应携手合作,提升养老护理的社会认知,改革准入门槛,强化职业培训,以构建多元化的养老人才体系。医养结合实训基地的建立,将有力地推动专业人才的培养和流动,确保养老服务的品质和效率。
加强组织领导。康养产业是在建设健康中国和应对我国老龄化的大背景下逐渐发展起来的,是一个系统工程,涉及到多个部门,需要多方联动。建议进一步加强对康养行业的组织领导,打破部门界限,简化审批程序,营造良好发展环境。加大扶持力度。
国内养老现状及发展趋势有医养结合,打造中国养老新模式;强调社区、居家养老;智慧养老是大趋势;从生存所需到精神所需:老年旅游、心理精神。
在老龄化社会的浪潮中,医养结合如一道坚实的保障,逐渐成为我国应对老龄问题的关键策略。随着老年人口的迅速增长和健康需求的日益增加,政策导向与市场力量相互交融,催生了这一创新模式的蓬勃发展。
入住老人在IDT团队的关爱下,享受7天个性化的护理方案。由医生、护士、社工和康复师组成的团队,通过数据驱动,提供智能化照护,以满足老人的多元化需求。人员配置与支付策略/ 369养老注重人员的专业配备,1:2的员工与老人比例,严格的护理和护士比例保证了服务品质。
1、根据查询健康界网得知,医疗机构不能指定医疗器械配送商的原因是因为指定配送商会牺牲了市场多元化公平竞争的缓冲力,一旦出现医药产品短缺,恐造成价格上涨、医疗费用提高。
2、除了没有配送记录或者资质过期等问题,耗材集中采购违法平台挂网采购的相关规定,不符合“两票制”等,也日益成为耗材配送企业被淘汰出局的原因。
3、分配送企业,有的厂家可以直接把货发到医院,厂家再把出库单,发票送给经销商,经销商开发票和出库单送到医院就可以。但是像上药华润等国企大型配送商,就必须要求货物发到他们那,然后配送商开发票,出库单送到医院,毕竟他们挣的就是这个配送费用。由于两票制的影响,估计将来都是采用后者形式。
4、两票制对医疗器械耗材领域不同层级的中间商的影响是招商代理模式产生了颠覆性的变化。实行两票制以后,招商代理模式产生了颠覆性的变化——企业对同一家医疗机构只能委托一个一级经销商,一级经销商从企业进货开具一道发票,供货至医院再开具一道发票,只有在边远地区,才允许有二级经销商转配送。
5、其次,经销商或代理商,现实中大多数经销商和代理商只是负责销售,售后维修的都还是由厂家负责的。经销商和厂家的关系很微妙的,有时候医院顶死了一个品牌,这时候厂家的授权就争夺对经销商很重要。医院就不多说了,在这条连上他是老大,他的权利很大。
6、和生活消费品不同的是医疗器械更注重商品的使用价值,而生活用品消费者更多考虑的可能是商品的形象和等级。价格对于医疗器械来说也是很重要,但第一要素肯定是质量。因为消费者都有这样的认识,再便宜的东西如果不好用也是白搭。特别是医疗机构,能够使其正常运营才是最重要的——这也正是医疗器械采购员的责任之所在。