一次性使用手术包属于二类6864（编号）医用卫生材料及敷料，其使用范围是：供医疗机构对病人手术时使用。生产条件：产品注册证，生产许可证。经营条件：二类经营备案凭证。
一次性使用麻醉穿刺包产品包括硬脊膜外腔神经阻滞（简称硬膜外麻醉）、蛛网膜下腔阻滞（简称腰椎麻醉）、神经阻滞等各种麻醉方法进行穿刺、注射药物，其主要配置器械应符合YY 0321-2009标准要求，属于Ⅲ类医疗器械管理。
一次性卫生材料属于医用卫生材料及敷料；其属于二类医疗器械。
第二类医疗器械包括：6801基础外科手术器械；6803神经外科手术器械；6804眼科手术器械；6806口腔科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械。
第三类：A、一次性使用无菌医疗器械：一次性使用无菌注射器。一次性使用输液器。一次性使用麻醉穿刺包。一次性使用静脉输液针。一次性使用无菌注射针。一次性使用塑料血袋。一次性使用采血器。一次性使用滴定管式输液器。
医疗器械1类主要包括一次性医疗用品和大部分医疗设备。医疗器械是用于预防、诊断、治疗或缓解人类疾病、损伤或残疾的设备、器具、器具、设备、仪器等。根据风险和管理的不同要求，医疗器械被分类为不同的类别。其中，医疗器械1类是指风险程度较低的设备。一次性医疗用品是医疗器械1类中的重要组成部分。
1、一类医疗器械： 类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。二类医疗器械： 第二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
2、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
3、三类医疗器械、二类医疗器械、一类医疗器械有3点不同：三者的含义不同：三类医疗器械的含义：三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
4、一类械：是指对人体无直接作用或仅具有起辅助作用的医疗器械。这类产品通常是最简单、最常见的器械，如体温计、口罩等，并且使用相对简单且风险较低。二类械：是指对人体有一定作用，对人体的安全性要求较高的医疗器械。
5、一类：大部分是安全隐患较小手术机器类器材的如，医用X线胶片、创口帖、听诊器、口罩、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等，这些器械都是通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。
6、简单概括下，第一类是指：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。指套就属于一类。第二类是指：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如避孕套、体温计、血压计等。第三类是指：植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
在国家食品药品监督管理局数据查询下急救包属于二类医疗器械，产品分类代码：6864。《医疗器械监督管理条例》第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
在国家食品药品监督管理局数据查询下急救包属于二类医疗器械。目前，国家对于医疗器械可以按照不同的风险程序进行分类的管理。第一种类型是风险程度低，可以实行常规的管理，要确保其安全性。第二种是有中度风险，管理过程要加大。第三类是高风险。
应急包属于二类医疗器械经营范围。在国家食品药品监督管理局数据查询下急救包属于二类医疗器械的经营范围，目前，国家对于医疗器械可以按照不同的风险程序进行分类的管理，第一种类型是风险程序。应急包就是在发生灾难的情况下，让受灾人们能够积极自救互救，并且为他们争取出等待救援的时间的一系列物品。
在合法性方面，云南白药急救包已通过国家严格的审批，被认定为二类医疗器械，其注册证号为滇食药监械（准）字2008第2640016号。这使得该急救包在市场上独一无二，享有合法销售的资格，消费者可以放心选用。更为引人注目的是其独特的设计特色。
